• About Us
  • Beranda
  • Contact
  • Disclaimer
  • Privacy Policy
  • Terms and Conditions
  • Terms of Service
Rabu, Januari 20, 2021
  • Login
Dokterzone
  • Beranda
  • Berita Terkini
  • Edukasi COVID-19
  • Artikel Kesehatan
  • Gaya Hidup
  • Kedokteran
No Result
View All Result
  • Beranda
  • Berita Terkini
  • Edukasi COVID-19
  • Artikel Kesehatan
  • Gaya Hidup
  • Kedokteran
No Result
View All Result
Dokterzone
No Result
View All Result

BPOM Nilai Uji Klinis Obat Temuan UNAIR Belum Valid

Penulis DOKTERZONE
Kamis, 20 Agustus 2020 | 12:42 WIB
BPOM Nilai Uji Klinis Obat Temuan UNAIR Belum Valid

SUMBER GAMBAR : farmasetika.com

JAKARTA – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyampaikan bahwa proses uji klinis kombinasi obat COVID-19 temuan UNAIR yang bekerja sama dengan TNI-AD, POLRI, dan Badan Intelijen Negara (BIN) tidak valid.

Dilansir dari kompas, dalam konferensi pers virtual yang dilakukan oleh BPOM, Kepala BPOM, Penny Lukito, menyampaikan bahwa perlu perbaikan agar obat tersebut dinyatakan valid dan mendapatkan izin edar dari BPOM.

Daftar Isi

  • Baca juga :
  • Vaksin HIV Gagal Uji Klinis Fase 3, Bagaimana Vaksin COVID-19?
  • FKUI Himbau Pembukaan Bioskop Ditunda
  • Residen dan Fellowship Dapat Insentif COVID-19
  • Lagi, Dokter di Surabaya Syahid Terpapar COVID-19

Baca juga :

Vaksin HIV Gagal Uji Klinis Fase 3, Bagaimana Vaksin COVID-19?

FKUI Himbau Pembukaan Bioskop Ditunda

Residen dan Fellowship Dapat Insentif COVID-19

Lagi, Dokter di Surabaya Syahid Terpapar COVID-19

“Dalam status yang kami nilai adalah masih belum valid dikaitkan dengan hasil inspeksi kami,” ujar Penny.

Penny menyampaikan pihaknya melakukan inspeksi terhadap uji klinis dan mendapati belum terpenuhinya unsur pengacakan subjek uji klinis atau randomisasi.

“Subjek yang diintervensi dengan obat uji ini tidak merepresentasikan keberagaman tersebut karena itu bagian dari randomisasi acaknya itu yang merepresentasikan validitas dari suatu riset,” tegas Penny.

Selain itu, Penny juga mengungkap bahwa uji klinis yang telah dilakukan tim gabungan tersebut ternyata melibatkan orang tanpa gejala untuk diberi terapi obat.

Kemudian, Penny juga melanjutkan bahwa hasil uji klinis obat COVID-19 tersebut tidak signifikan. Ini juga yang menjadikan dasar BPOM belum mengeluarkan izin edar.

“Suatu riset itu harus menunjukan bahwa sesuatu yang diintervensi baru tersebut memberikan hasil yang cukup signifikan, berbeda dibandingkan dengan terapi yang standard,” ucap Penny.

Penny pun kembali menyebutkan bahwa suatu riset harus lulus uji validitas dan dinyatakan valid. Baru kemudian BPOM dapat mengeluarkan izin edar yang berarti masyarakat luas dapat menggunakan obat tersebut sesuai dengan nilai manfaat dan keamanan obat.

Kecepatan dalam menemukan obat COVID-19 memang dibutuhkan saat ini, tetapi aspek validitas dalam uji klinis juga menjadi hal yang prioritas.

“Memang kita berusaha secepat mungkin, tapi aspek validitas itu menjadi hal yang paling prioritas,” tegas Penny.

 

(Baca Juga : Obat COVID-19 Temuan UNAIR : Daya Penyembuhan Hingga 98%)

Tags: CovidOBATOBAT COVID19Virus Corona
Artikel terbaru

Pedoman Baca Hasil IgM, IgG, dan PCR Pada COVID-19

Artikel terlama

Residen dan Fellowship Dapat Insentif COVID-19

ARTIKEL TERKAIT

vaksin hiv gagal uji klinis fase 3
Berita Terkini

Vaksin HIV Gagal Uji Klinis Fase 3, Bagaimana Vaksin COVID-19?

Penulis DOKTERZONE
Selasa, 27 Oktober 2020 | 17:00 WIB
bioskop new normal
Berita Terkini

FKUI Himbau Pembukaan Bioskop Ditunda

Penulis DOKTERZONE
Jumat, 28 Agustus 2020 | 13:58 WIB
Residen dan Fellowship Dapat Insentif COVID-19
Berita Terkini

Residen dan Fellowship Dapat Insentif COVID-19

Penulis DOKTERZONE
Jumat, 21 Agustus 2020 | 17:12 WIB
Lagi, Dokter di Surabaya Syahid Terpapar COVID-19
Berita Terkini

Lagi, Dokter di Surabaya Syahid Terpapar COVID-19

Penulis DOKTERZONE
Selasa, 18 Agustus 2020 | 18:25 WIB
DPR Dukung Obat COVID-19 Temuan UNAIR
Berita Terkini

DPR Dukung Obat COVID-19 Temuan UNAIR

Penulis DOKTERZONE
Selasa, 18 Agustus 2020 | 17:30 WIB
Ragukan Obat COVID-19 Temuan UNAIR, Epidemiolog UI Siap Gugat
Berita Terkini

Ragukan Obat COVID-19 Temuan UNAIR, Epidemiolog UI Siap Gugat

Penulis DOKTERZONE
Selasa, 18 Agustus 2020 | 17:00 WIB

KOMENTAR ANDA

  • POPULER
  • BERKOMENTAR
  • TERKINI
Siapa Hadi Pranoto Pakar Mikrobiologi? Kami Temukan Faktanya

Siapa Hadi Pranoto Pakar Mikrobiologi? Kami Temukan Faktanya

Minggu, 2 Agustus 2020 | 18:47 WIB
Tanggapan Dirga Sakti Rambe ke Hadi Pranoto : Informasi Yang Menyesatkan!

Tanggapan Dirga Sakti Rambe ke Hadi Pranoto : Informasi Yang Menyesatkan!

Senin, 3 Agustus 2020 | 07:30 WIB
Residen dan Fellowship Dapat Insentif COVID-19

Residen dan Fellowship Dapat Insentif COVID-19

Jumat, 21 Agustus 2020 | 17:12 WIB
Indonesia Berduka, Dokter Andhika Wafat dan Syahid

Indonesia Berduka, Dokter Andhika Wafat dan Syahid

Kamis, 6 Agustus 2020 | 11:48 WIB
Yoga Tips Olahraga Selama Pandemi

Beberapa Tips Efektif Olahraga Selama Pandemi Covid-19

tips menjaga kesehatan mata

6 Tips Menjaga Kesehatan Mata Agar Terhindar Dari Penyakit Mata

Siapa Hadi Pranoto Pakar Mikrobiologi? Kami Temukan Faktanya

Siapa Hadi Pranoto Pakar Mikrobiologi? Kami Temukan Faktanya

Begini Tahapan Lengkap Proses Uji Klinis Vaksin Corona

Begini Tahapan Lengkap Proses Uji Klinis Vaksin Corona

Tips Cegah Penularan Covid-19 Saat Musim Hujan

Tips Cegah Penularan Covid-19 Saat Musim Hujan

Senin, 7 Desember 2020 | 19:18 WIB
Jarang Diketahui, Ini Manfaat Daun Handeleum

Jarang Diketahui, Ini Manfaat Daun Handeleum

Minggu, 6 Desember 2020 | 21:24 WIB
Manfaat Tomat yang Belum Banyak Diketahui

Manfaat Tomat yang Belum Banyak Diketahui

Sabtu, 5 Desember 2020 | 15:00 WIB
Cara Tingkatkan Kualitas Udara di Dalam Rumah

Cara Tingkatkan Kualitas Udara di Dalam Rumah

Jumat, 4 Desember 2020 | 16:19 WIB
Dokterzone

Informasi kesehatan terkini dan terpercaya bagi masyarakat luas.

Sosial Media DokterZone

Pencarian Kategori

  • Beranda
  • Berita Terkini
  • Edukasi COVID-19
  • Artikel Kesehatan
  • Gaya Hidup
  • Kedokteran

Artikel Terbaru

Tips Cegah Penularan Covid-19 Saat Musim Hujan

Tips Cegah Penularan Covid-19 Saat Musim Hujan

Senin, 7 Desember 2020 | 19:18 WIB
Jarang Diketahui, Ini Manfaat Daun Handeleum

Jarang Diketahui, Ini Manfaat Daun Handeleum

Minggu, 6 Desember 2020 | 21:24 WIB
  • About Us
  • Beranda
  • Contact
  • Disclaimer
  • Privacy Policy
  • Terms and Conditions
  • Terms of Service

© 2020 DokterZone Theme.

No Result
View All Result
  • Beranda
  • Berita Terkini
  • Edukasi COVID-19
  • Artikel Kesehatan
  • Gaya Hidup
  • Kedokteran

© 2020 DokterZone Theme.

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password?

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In